质量认证制度种类

型式检验是一种全面检验产品样品是否符合标准或技术规范的检验方法。通过规定的检验方法对样品进行检验,证明样品符合标准或技术规范的全部要求。型式检验加认证后监督包括市场抽样检验、工厂抽样检验、市场和工厂抽样检验、质量体系复查加工厂和市场抽样检验、工厂质量体系评定和批验等形式。其中,型式检验加认证后监督--市场和工厂抽样检验、型式检验加认证后监督--工厂抽样检验和型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督-

法律分析

首先，我们需要了解什么是型式检验。型式检验是一种检验产品样品是否符合标准或技术规范的全部要求的检验方法。其目的是确保产品符合规定的要求，从而保证产品的质量和可靠性。

在型式检验中，按照规定的检验方法对产品的样品进行检验，以证明样品符合标准或技术规范的全部要求。这意味着，检验方法必须符合标准或技术规范的要求，并且检验过程必须按照规定的程序进行。只有通过检验，才能证明样品符合要求，从而保证产品的质量和可靠性。

因此，我们可以得出结论，型式检验是一种检验产品样品是否符合标准或技术规范的全部要求的检验方法。

第二种，型式检验加认证后监督--市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。

第三种，型式检验加认证后监督--工厂抽样检验。这种质量认证制和第二种相类似，只是监督的方式有所不同，不是从市场上抽样，而是从生产厂发货前的产品中抽样进行检验。

第四种，型式检验加认证后监督--市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。

第五种，型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。此种认证制的显著特点是，在批准认证的条件中增加了对产品生产厂质量体系检查评定，在批准认证后的监督措施中也增加了对生产厂质量体系的复查。

第六种，工厂质量体系评定。这种认证制是对生产厂按所要求的技术规范生产产品的质量体系进行检查评定，批准认证后对该体系的保证性进行监督复查，此种认证制常称之为质量体系认证。

第七种，批验。根据规定的抽样方案，对一批产品进行抽样检验，并据此作出该批产品是否符合标准或技术规范的判断。

拓展延伸

在认证制下的质量体系要求与监督措施方面，根据《中华人民共和国认证认可条列》的规定，企业应当建立质量体系，并按照认证机构的要求进行认证。认证机构应当对企业的质量体系进行审核，确认其符合认证标准的要求后，颁发相应的认证证书。

同时，认证机构应当对认证范围内的企业进行监督，以确保企业的质量体系始终符合认证标准的要求。监督措施包括对企业进行定期检查、对企业进行现场审核、对企业进行抽样检查等。

另外，对于认证机构及其工作人员的违法行为，企业或者个人可以向认证机构所在地的监督部门举报，监督部门应当及时处理并公布处理结果。

综上所述，认证制下的质量体系要求与监督措施是企业进行质量管理的重要依据，对于确保企业的产品质量具有重要意义。

结语

型式检验是一种重要的质量控制手段，通过检验样品是否符合标准或技术规范的全部要求，确保产品的质量和可靠性。型式检验可以分为多种方式，包括市场抽样检验、工厂抽样检验、质量认证制等。其中，认证制又可分为多种，如市场和工厂抽样检验、质量体系评定加认证后监督、质量体系复查加工厂和市场抽样检验等。这些认证制可以确保生产厂按照要求生产产品，并对其质量体系进行管理和监督。

法律依据

医疗器械经营监督管理办法(2022-03-10) 第三十九条 医疗器械经营企业应当提供售后服务。约定由供货者或者其他机构提供售后服务的，经营企业应当加强管理，保证医疗器械售后的安全使用。

产品质量法(2018-12-29) 第二十四条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的市场监督管理部门应当定期发布其监督抽查的产品的质量状况公告。

医疗器械经营监督管理办法(2022-03-10) 第三十二条 医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，购进医疗器械时应当查验供货企业的资质，以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。进货查验记录包括：

（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；

（二）医疗器械注册证编号或者备案编号；

（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；

（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等；

（五）供货者的名称、地址以及联系方式。

进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。