米托蒽醌可改善白血病复发患儿存活

为至少５年随访后的无病生存率（ＤＦＳ），次　ＴＡＣ方案的疗效不受激素受体状态、绝经状　１７０％（Ｐ＜０００１）。预防性使用粒细胞集落　刺激因子（Ｇ—ＣＳＦ）有助于降低　副作用。　研究结果表明对于高危淋巴结阴性乳腺　方案的毒　要终点包括总生存率（ＯＳ　ｊ和毒性反应。　中位随访７７个月，ＴＡＣ组ＤＦＳ高于　ＦＡＣ组（８７　８％ＶＳ．８１．８％），与ＦＡＣ组相　比，ＴＡＣ组复发风险降１＇￣３２％（ＨＲ　０．６８：　９５％Ｃ　４５～１　２６；ｌｏｇ—ｒａｎｋ检验Ｐ＝０．０１）。　态或高危因素数量影响。总生存率（ＴＡＣ：　９５　２％，ＦＡＣ：９３．５％）两组差别不明显　（ＨＲ，０７６；９５％ＣＩ：Ｏ４５～１．２６），不良事　件很少发生（ＴＡＣ：２６，ＦＡＣ：３４）。３级或４　级不良反应率分别为：１ＡＣ组２８　２％，ＦＡＣ组　癌女性患者，与ＦＡＣ辅助疗法相比，ＴＡＣ辅助　疗法可改善ＤＦＳ。　米托蒽醌可改善白血病复发患儿存活　＠　￣２ＯｌＯ，３７６（９７５７）：２００９－２０１７１　ｌｌ　ｌ或米托蒽醌化疗。３个疗程后，高风险组患　者及中风险组化疗后高微小残留病（≥１Ｏ　细胞）患者接受外源干细胞移植。标准风　３５．９％（９５％ＣＩ：２５．９～４５．９），米托蒽　醌组为６４　６％（５４．２—ｖ７３＿２）（尸＝０．０００　４），　总生存率为４５．２％（３４　５～５５　３）　．６９　Ｏ％　（５８．５－－－－７７．３：Ｐ＝０　００４）。两组问无进　在过去的２Ｏ年中，急性淋巴母细胞白　展生存率的差别主要与疾病事件的减少相　关（恶化，二次复发，病亡：ＨＲ　０．５６，　０　３４～Ｏ．９２，Ｐ＝０　００７），而与治疗副反　应增加（治疗死亡，二次癌变；ＨＲ　０．５２，　０　２４～１．１１．Ｐ＝Ｏ．１１）无关。　对患有急性淋巴母细胞白血病的儿　童而言，治疗后复发是导致死亡的重要原　血病患儿的生存率有显著提高，然而疾病　复发仍是个大问题。本研究旨在探讨现行　治疗方案对急性淋巴母细胞白血病复发患　儿的疗效。　此开放性随机分组试验在英国和爱尔　兰的２２个中心及澳大利亚和新西兰的７个中　心开展。根据初次完全缓解时间，复发部　险组患者和中风险组化疗后低微小残留病　（＜１　Ｏ　细胞）患者继续接受化疗。无进展　生存率作为最终指标，分析方法为意向治　疗分析法。随机分组在２００７年１２月因两组　问在无进展生存率及总生存率的明显差异　而终止。　因，而米托蒽醌的药物可提高复发儿童的　存活率，其效果明显优于过去使用的药　位及免疫表型，将年龄在１～１８岁的急性淋　巴母细胞白血病初次复发患者分层为高、　中、标准风险组。患者随机接受伊达比星　２３９例患者中，２１　６例随机接受了伊　达比星（１０９例）或米托蒽醌（１Ｏ３例）治　物。该临床结果对进一步研究提供了有力　依据。　疗。预计３年无进展生存率伊达比星组为　线治疗多发性骨髓瘤：唑来膦酸优于氯甲双磷酸　＠　一Ｐ＝０．０１７　９），无进展中位生存期延长２个月　（１９　５个月，ＩＱＲ　９．０～３８０ＶＳ．１７．５个月，ＩＱＲ　厶　２０１０，３７６（９７５７）：１９８９－１９９９．　８　５～３４Ｏ：尸＝００７）。唑来膦酸组与氯甲双　磷酸组间的不同程度有效率均无显著差异，　双膦酸盐能有效降低骨癌患者发生骨骼　膦酸组９８１例（５５５例密集型，４２６例非密集　在密集型化疗组中为【４３２（７８％）ＶＳ．４２２　（７６％）：Ｐ＝０　４３】，非密集型化疗组中为　【２１５（５０％）ＶＳ．１９５（４６％）：尸＝Ｏ．１８］。　两种双膦酸盐均有较好耐受性，急性肾衰竭　并发症的风险，而临床前及临床研究均证明了　唑来膦酸的抗癌作用。该随机对照试验考察了　双膦酸盐对多发性骨髓瘤的临床治疗效果。　英国１２０个中心的１８岁及以上的新发骨　癌患者被纳入研究。借助计算机产生的随机　型）：氯甲双磷酸组９７９例（５５６例密集型，　４２３例非密集型）。２００９年１０月５日终止治疗　时，患者在恶化前接受双膦酸盐的中位治疗　期为３５０ｄ（ＪＱＲ　１３７～６３２），中位随访期　为３＿７年（ＩＱＲ　２．９－－－＇４．７）。唑来膦酸组比氯　和治疗突发严重副反应的发生率相近，但唑来　膦酸组比氯甲双磷酸更容易发生颚骨坏死【３５　序列将患者平均分为两组：唑来膦酸组，每　３～４周静注４ｍｇ；氯甲双磷酸组，每日口服　１　６００ｍｇ。患者接受密集或非密集型化疗。　治疗方案为开放式，化疗及维持治疗在病　睛　甲双磷酸组死亡率１＇Ｌ￣１　６％（９５％Ｃｌ：４～２６）　（ＨＲ　０．８４，９５％ＣＩ：Ｏ　７４～０．９６；Ｐ＝０　０１１　（４％）　３（＜１％）】。　结果表明唑来膦酸的抗癌活性帮助提高　了患者总生存率，显示了其在治疗骨科疾病　８）　而总生存期延长了５．５个月（５Ｏ．０个月．　ＩＱＲ　２１．０未至终点ＶＳ．４４　５个月，ＩＱＲ　１６　５未　恶化时终止。主要终点为总生存率，无进展　生存率和总有效率。　２００３￣２００７年间，１　９７０例患者被纳　入研究，其中１　９６０例纳入统计分析：唑来　上的优势。本研究证明唑来膦酸不仅能用于　治疗多发骨髓癌患者的骨骼并发症，还对治　疗骨髓瘤有潜在作用。皿　至终点：Ｐ＝Ｏ．０４）。唑来膦酸组比氯甲双磷　酸组的无进展生存期延长了１２％（９５％ＣＩ：　２～２０）　．（ＨＲ　Ｏ．８８，９５％ＣＩ：０．８Ｏ～０．９８；　（编译陈素珍石谙丁李欣）　Ｊ￣ｒｎＱＩ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅ　ＰＩｅｓｃｎＤｆｉ。ｎ　Ｄｒｕｇ　２０＂１０．１＂２　Ｎｏ．１０５　Ｉ　４１