内部审核程序

内部审核程序

1.目的

验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

2.适用范围

适用于管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。

3.职责

3.1质量负责人策划和组织内部审核。

3.2质量负责人批准年度内部审核计划。

3.3综合办公室归口负责内部审核。

3.4审核组具体实施内部审核。

3.5受审核部门配合内部审核工作。

4.工作程序

4.1年度内部审核计划

4.1.1质量负责人组织综合办公室制定《内部审核年度计划表》,计划应覆盖本质量体系所涉及的所有部门和要素,包括检测活动。

4.1.2《内部审核年度计划表》应包括以下内容:

4.1.2.1审核的目的和依据;

4.1.2.2审核的范围和时间安排;

4.1.3《内部审核年度计划表》由综合办公室编制,经质量负责人批准后实施。

4.1.4内部审核每年不少于一次。根据实际情况,可采取滚动式或集中式审核,全年要完成所有部门或要素的审核工作。

4.1.5临时性审核需编制临时性内部审核计划。

4.2审核准备

4.2.1质量负责人按审核计划和管理层的需要组建审核组,准备内部审核。

4.2.2审核由经培训获得资格的内审员执行,必要时聘请专业技术人员。审核人员应独立于被审核的活动,除非有必要并能证明所进行的审核是有效的。

4.2.3审核组长负责制订现场审核计划,编制《内部审核计划表》经质量负责人批准,发放到被审核部门，审核计划应包括:

4.2.3.1审核的目的和依据；

4.2.3.2审核组成员；

4.2.3.3审核的范围和时间安排。

4.2.4受审核部门如无异议,应作好必要的准备,确定陪同人员并向审核组提供所需资源。

4.2.5审核组成员负责对分工部门及要素编制检查表。

4.3审核实施

4.3.1审核组长组织召开首次会议，审核组成员及受审核部门负责人参加并签到,审核组长重申审核的目的、范围及时间安排。

4.3.2审核组根据审核计划进行审核。

4.3.3审核员通过交谈、查阅文件、现场检查、收集管理体系有效运行的证据并记录。

4.3.4审核组对发现的情况进行讨论并提出建议。

4.3.5当发现操作的有效性或检测结果的正确性和有效性可能有问题时,向责任部门出具《不合格项报告》，及时采取纠正措施。

4.3.6如果研究表明不合格涉及检测结果时,客户代表室以书面方式通知客户。

4.3.7审核组长组织召开末次会议,受审核部门负责人及相关人员、审核组成员参加并签到,审核组长汇报审核结果。

4.4审核报告

4.4.1审核组长编写审核报告,内容应包括:

4.4.1.1受审核的部门、审核的主要项目和时间安排；

4.4.1.2审核依据的文件；

4.4.1.3审核人员、受审核部门主要参加人员；

4.4.1.4不符合项。

4.4.2审核报告经质量负责人批准后,发放到总经理、各部室负责人。

4.5 纠正措施，执行《纠正措施程序》。

4.5.1受审核部门应对产生不合格的原因进行分析,于3日内制定纠正措施,交审核组长。

4.5.2审核组长安排审核员对其纠正措施是否适当予以认可，并报质量负责人审批。若不认可,责任部门重新制定措施。

4.5.3责任部门应保证在规定的时间内履行纠正措施:

4.5.4审核组长派审核员跟踪验证纠正措施的实施情况及有效性,将验证结果记入不合格项报告。预防执行《纠正措施程序》。

4.5.5质量负责人负责将内部审核结果提交管理评审。

4.5.6由此引起的文件修改执行《文件控制程序》。

4.6与内部审核活动有关的记录,由综合办公室按《记录管理程序》归档保存。

5.相关文件

5.1 《纠正措施程序》-11-2019

5.2 《管理评审程序》-15-2019

5.3 《记录管理程序》-13-2019

6.质量记录

6.1 《内部审核年度计划表》（xx/JL13-04）

6.2 《内部审核计划表》（xx/JL13-01）

6.3 《内部审核检查表》（xx/JL13-02）

6.4 《内部审核报告》（xx/JL13-03