2023年执业药师继续教育答案-《药品管理法》经营环节监管要求

（2023年执业药师继续教育考试答案）

单选题：每道题只有一个答案。

1.药品批发企业需省药监局许可，药品零售企业需县级以上药品监管部门许可。实施药品经营许可中，还应当遵循方便群众购药的原则（药品可及性）（） A.正确 B.错误

2.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。（2015版）（） A.正确 B.错误

3.药品监管——对有证据证明可能存在安全隐患的，药监部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施（行政措施，非处罚），并及时公布检查处理结果。（） A.正确 B.错误

4.以下情形中不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 C.被污染的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

5.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 A.药品注册证书 B.药品生产许可证书 C.药品经营许可证书 D.以上皆是

6.药品经营企业销售中药材，应当标明（） A.生产日期

B.采摘日期 C.产地 D.以上皆是

7.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（） A.符合条件的药品生产企业 B.符合条件的药品经营企业 C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方 8.以下对无证经营的处罚是（） A.责令关闭；

B.没收违法销售的药品和违法所得；

C.并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额15-30倍的罚款（货值金额<10万的，算10万），最低罚单150万元。 D.以上都是

9.《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，现予公布，自__起实施。 A.2019年1月1日 B.2019年10月1日 C.2019年12月1日 D.2019年12月30日

10.依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品监督管理部门 D.药品上市许可持有人

11.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，（） A.责令限期改正，给予警告 B.责令停产停业整顿

C.没收违法生产、销售的药品和违法所得

多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

1.有下列情形之一的，为假药：（）

A.药品所含成分于国家药品标准规定的成份不符 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 C.被污染的药品 D.变质的药品

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 2.有下列情形之一的，为劣药（） A.未标明或者更改有效期的药品 B.未注明或者更改产品批号的药品 C.超过有效期的药品

D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

3.新修订《中华人民共和国药品管理法》指出，药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 A.风险管理 B.全程管控 C.社会共治 D.鼓励创新

4.（）等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 A.疫苗 B.血液制品

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D.药品类易制毒化学品

5.（）对本企业的药品经营活动全面负责。 A.药品经营企业的法定代表人 B.药品经营企业的主要负责人 C.药品经营企业的质量负责人 D.药品经营企业的业务负责人 6.药品零售的要求（）

A.准确无误，正确说明用法用量和注意事项；

B.处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；

C.有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配；

D.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。